依生生物制药有限公司和美国Tavotek生物制药公司共同宣布,双方达成研发战略联盟,携手开发以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303为基础的多靶点免疫抗癌药物组合。依生生物制药有限公司是一家集新型免疫类生物大分子药物和疫苗类产品研发、生产和销售为一体的跨国生物制药公司;Tavotek是一家专注于开发新型多特异性抗体,应用于肿瘤以及自身免疫性疾病的创新型生物制药公司。双方还披露正在磋商肿瘤领域以外的新型大分子生物药物合作项目。

“我们很高兴和Tavotek公司建立重要的战略联盟,Tavotek公司拥有卓越的研发团队,已经建立了丰富的多特异性抗体产品管线、先进的抗肿瘤和其他治疗领域的技术平台。依生公司研发的YS-ON-001和YS-ON-002,作为TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激动剂,能够同时有效激活机体先天免疫和获得性免疫的反应,调节肿瘤微环境,且在长期使用中展现出良好的安全性和耐受性。通过与多特异性抗体药物的联用结合,有望大幅度提升癌症患者的应答率与总生存期,开发出世界领先的免疫抗癌新药。我们期盼联手Tavotek公司,共同探索YS-ON-001/002 和Tavo-301/303在肿瘤治疗上的协同增效作用,”依生生物总裁兼首席执行官邵辉博士说。

Tavotek生物制药公司的首席执行官Mann Fung博士说:“Tavotek公司的使命是在医疗需求未满足的疾病领域上,开拓能使患者获得更佳治疗效果的创新疗法;和依生生物的战略合作非常符合我们公司的产品定位和发展使命。目前以PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂为突破口的抗癌药物虽然取得可喜的成功,但临床上还是只有约20%-30%的应答率,以致大多数癌症患者无法从中获益。我们相信YS-ON-001/002与Tavo-301/303多特异性抗体的结合可以进一步提高免疫抗癌药物的治疗效果。”

YS-ON-001/002 是依生生物依据独家拥有的PIKA免疫调节技术平台开发出的治疗性生物制品,这些生物大分子药物通过TLR3、RIG-I和MDA5等通路,能够在激活免疫系统杀伤肿瘤细胞的同时,抑制肿瘤微环境中的免疫抑制状态。YS-ON-001 已经在中国和新加坡进入临床开发阶段,该产品也获得美国FDA授予的治疗胰腺癌和肝癌的孤儿药资格。目前该产品已经获得柬埔寨卫生部的产品文号,用于治疗晚期实体瘤。YS-ON-002目前已经具备申报临床开发的条件。YS-ON-001/002可以和目前主流的肿瘤治疗方案有机结合,包括化疗、靶向药物、检查点抑制剂和其他免疫疗法,增强药物治疗的协同性和有效性。

Tavo-301/303是Tavotek公司以其独有的TavoSelectTM平台为基础,开发出的新一代具有多特异性特征的免疫抗癌药物。通过TavoSelectTM平台,Tavotek公司的研发人员对多特异性抗体进行分子结构的设计、构建和优化,并通过同时靶向多个相关表位,调节免疫激活/抑制通路,实现有效抑制肿瘤生长的疗效。TavoSelectTM 技术平台的功能还包括优化蛋白大分子的药物动力学和稳定性、简化药物的后期开发、优化产品的生产工艺等优点。

关于依生生物制药有限公司

依生生物是一家拥有综合商业化平台的国际生物制药公司,专注于抗肿瘤和抗病毒类生物制品的临床前研究、临床开发、生产销售和商业化经营。依靠新型PIKA®免疫调节技术平台,PIKA类免疫大分子药物通过有效调节TLR3、RIG-I和MDA5信号通路,来达到同时调节先天性和适应性免疫应答的目的。公司目前有两个产品文号,十多个在研项目,处于临床开发阶段的产品包括用于治疗晚期实体瘤的YS-ON-001,乙型肝炎疫苗YS-HBV-001,以及用于狂犬病暴露后快速提供免疫保护的PIKA狂犬病疫苗。依生生物总部位于北京,在中国、新加坡、柬埔寨和美国均设有业务部门,全球拥有约500名员工 。详情请见公司网站 www.yishengbio.com

关于PIKA技术平台

依生独创的PIKA技术平台以生物大分子复合物组分为基础,开发出具有激活TLR3、RIG-I和MDA5信号通路的激动剂。通过与具有免疫活性的蛋白分子的有效结合,PIKA技术从而可用于开发新一代抗病毒疫苗、抗病毒新药和肿瘤免疫药物。PIKA技术为多种新型生物制剂的开发提供了一个很有前景的平台,旨在改善目前可用的治疗方法和解决未满足的医疗需求。PIKA技术是基于依生自主开发的双链RNA(dsRNA)分子的研究成果。胞内体dsRNA可被TLR3识别,而胞浆dsRNA可被RIG-I样受体家族(包括RIG-1和MDA-5)识别。通过TLR3、RIG-I和MDA-5信号传导,PIKA技术可以迅速诱导产生干扰素、细胞因子、趋化因子和共刺激因子。干扰素的抗病毒和抗肿瘤作用已得到很好的证实。PIKA诱导产生的I型干扰素可促进树突状细胞的抗原交叉呈递作用,并增强CD4+T细胞、CD8+ T细胞和自然杀伤细胞的免疫应答水平,这一系列作用使得PIKA技术适用于抗病毒和抗肿瘤药物的开发。

关于Tavotek公司

Tavotek是一家专注于创新型大分子生物药物的早期研发、引进、临床开发和商业化的生物科技公司。公司拥有卓越的新药研发团队和丰富的产品管线,其专注的治疗领域包括肿瘤、自体免疫类疾病和感染性疾病等。公司的使命是开发能使患者获得更佳治疗效果、解决未满足医疗需求的有效治疗方案。详情请见公司网站 www.tavotek.com

关于TavoSelectTM技术平台

TavoSelectTM技术平台可以提供多元的人源化抗体序列,应用于包括VHH、scFv、IgG、多特异性抗体、融合蛋白以及宿主细胞表面受体等多个层面的生物制剂的开发。TavoSelectTM技术平台的特点为以创造性的筛查程序、NGS分析和独家开发的AI软件来快速获得和优化最佳的先导候选分子药物。 TavoSelectTM技术平台同时具备能快速产生多元性大分子药物以及医疗诊断剂开发的功能。