来源:|作者:yishengbio 美通社/报道|发布时间: 2019-03-28|163 次浏览

依生生物制药有限公司今天宣布,该公司免疫抗癌药物“依维卡(TM) ”(YS-ON-001)取得新的研究进展,其临床前结果首次在2019年美国癌症研究协会(AACR)年会上披露,该年会于2019年3月29日至4月3日在美国亚特兰大市举行。

依生生物制药有限公司今天宣布,该公司免疫抗癌药物“依维卡(TM) ”(YS-ON-001)取得新的研究进展,其临床前结果首次在2019年美国癌症研究协会(AACR)年会上披露,该年会于2019年3月29日至4月3日在美国亚特兰大市举行。

作为一类治疗用生物制品,“依维卡(TM) ”的临床申请已获国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)正式受理,并获得美国食品药品管理局(FDA)授予的治疗胰腺癌和肝癌的孤儿药资质。 该产品能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,提升浸润性淋巴细胞和自然杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤功能,在抗实体瘤方面具有诱人的广谱性,在肝癌、肺癌、乳腺癌、 胰腺癌、直肠癌以及其他实体瘤治疗上均展现出优秀的疗效和安全性,目前该产品在多个国家处于临床研究阶段,并率先获得柬埔寨卫生部的产品文号,产品商标为 Yivyka(TM)“依维卡(TM) ”),这也是中国科学家在免疫疗法治疗肿瘤方面上取得的重要突破。

依生生物首席医学官石忠凯博士说:“我们很高兴在美国2019年度 AACR 会议上分享 YS-ON-001的临床前研究成果,该药物通过系统注射和肿瘤局部注射均产生优异的抗肿瘤效果。通过肿瘤局部注射微量的 YS-ON-001,展示出显著的肿瘤抑制效果, 同时促进肿瘤微环境的改变,在肿瘤局部治疗中表现出远端治疗效果 (abscopal effect),也就是说,除了直接接受局部治疗的肿瘤生长受到抑制以外,未直接接受药物注射的远端肿瘤部位也表现出明显的抑瘤效果,进一步证实了该产品的抗癌机理。令我们兴奋的是,YS-ON-001 能够大幅度提升肿瘤细胞检查点受体(PD-L1)的表达率,当低剂量的 YS-ON-001 和 PD-1 抗体联合使用时,明显提升 PD-1 单抗的抑制肿瘤的效果,展示大幅度的抗癌协同效应。YS-ON-001 有希望在临床上更有效地治疗多种实体瘤,包括表浅肿瘤,如皮肤癌、乳腺癌、头颈癌、肉瘤、体腔内肿瘤,如肝癌、胰腺癌,以及多病灶转移类恶性肿瘤。考虑到组合治疗已经成为免疫抗癌疗法的趋势,YS-ON-001 在手术后联合放射疗法、化疗、靶向药物以及 PD-1 单抗类药物等治疗方案上具有广阔的应用前景。”

“作为一个崭新的免疫抗癌药物,YS-ON-001 率先在柬埔寨获得产品文号,产品商标为 Yivyka(TM) (“依维卡(TM) ”),用于晚期癌症的治疗,包括肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和结肠直肠癌。我们很高兴看到在东南亚地区已经有数百名晚期癌症患者接受‘依维卡(TM) ’的治疗,该产品目前已经在多个国家进入临床开发阶段,我们将积极与中国、美国以及其他国家的药监机构密切合作,加速免疫抗癌药物的开发进程,早日惠及更多癌症患者!” 依生生物董事长张译说。

关于免疫抗癌药物“依维卡(TM) ”(YS-ON-001)

免疫抗癌药物“依维卡(TM) ”(YS-ON-001)是依生生物独立开发的具有免疫调节功能的生物大分子药物,具有促进 Th-1 型免疫应答,诱导树突细胞(DC),B细胞和自然杀伤细胞(NK)的活化和增殖,调节肿瘤相关巨噬细胞由 M2 型向 M1 型极化以及下调调节性T细胞等功能,实现在打破免疫抑制状态的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。

关于依生生物制药有限公司

依生生物制药有限公司是一家拥有综合商业化平台的国际型生物制药公司,总部位于中国北京,专注于新型免疫类大分子生物药物和疫苗的研究、开发、制造、销售,在中国、美国、新加坡和柬埔寨拥有约640名员工。